天俱时生物医药工程总承包团队深耕生物制药、医疗器械及实验室等专业领域,拥有国际视野与先进理念,与国际知名咨询公司CBC onsultancy AG 保持战略合作,致力于为生物医药企业提供专业咨询、设计、采购、施工及GMP合规性服务的一站式工程总承包解决方案。
业务范围
工程设计
工程咨询
工程设计
工程施工
机电安装工程
建筑工程
洁净工程
GMP厂房围护结构
洁净通风系统
洁净管道工程
调试
测试
验证
自控工程
工艺过程自动化
公用工程自动化
工厂信息化
调试工程
电气设备交接试验
电气设备预防性试验
专家团队
设计团队不仅拥有国内主要的医药设计院多年的工作经历,也拥有国际知名工程公司多年资深经历,并且与美国、欧洲、澳大利亚的工程公司均有合作。
团队核心成员有超过20年的医药设计行业的经验,包括技术咨询,工程、设计,项目管理等领域。团队具有国际工程项目的设计经验,参与过多个大型医药项目。
Christian Bachofen
国际知名生物医药设计专家
天俱时集团生物医药首席技术官
CB Consultancy AG创始人
周兰霞
医药化工工艺设计专家
高级工程师
生物医药事业部副总经理
Stefan Geisthardt
国际知名工程设计专家
国际知名工程设计专家
CB Consultancy AG首席执行官
侯佳
洁净技术专家
高级工程师
生物医药事业部副总经理
Pascal Huber
国际知名医药工艺设计专家
高级工程师
CB Consultancy AG管理团队成员
张辉毅
医药化工工艺设计专家
研究员级高级工程师
国家注册咨询(投资)工程师
汪生宝
医药化工暖通设计专家
高级工程师
医药工程设计公司暖通专业负责人
蔡进
医药化工工艺设计专家
高级工程师
生物医药工程设计公司项目负责人
赵国良
医药化工项目管理专家
高级工程师
生物医药事业部副总经理
韩星杰
医药项目管理专家
医药化工项目管理专家
天俱时集团生物医药事业部副总经理
服务优势
一站式服务
提供专业咨询、设计、采购、施工及GMP咨询的工程一站式服务
精通的工艺理解
洞察客户需求,了解生产工艺,从GMP符合性着手,关注节能、环保和智能制造,在项目的最初设计阶段到项目实施过程始终符合客户需求,着眼于客户的方案、投资、进度的保证。
系统完善的交付文件
提供按照国际工程公司理念和国内规范要求的交付文件
在概念设计和基础设计阶段,可以提供物料衡算和工艺流程图、排班表、公用工程消耗量表、房间列表、工程量清单、验证符合性等文件
在详细设计阶段中用BIM进行3D设计,提供符合施工要求的图纸
制药设施的调试和验证
cGMP审计
FDA审查会议
URS和风险评估
验证主计划
方案的编制和执行
清洗\消毒,灭菌的验证
项目案例
具有全球工程视野,参与主导了近百家符合中国新版GMP、FDA及EMA要求的制药厂设施建设,已在大分子的生物药和高活性类产品,特别是在单抗、疫苗、胰岛素、细胞治疗、基因治疗等新型生物制剂领域具有行业代表性案例。
广州百济神州生物制药有限公司1PQ实验室扩建项目机电安装工程
广州百济神州生物制药有限公司1PQ实验室扩建项目机电安装工程
北京诺诚健华医药科技有限公司药物研发平台升级项目
北京诺诚健华医药科技有限公司药物研发平台升级项目
项目介绍:
诺诚健华是拥有一体化生物医药平台的领先生物医药公司,开发用于治疗癌症和自身免疫性疾病的同类最佳或同类首创药物。
北京诺诚健华医药科技有限公司药物研发平台升级项目位于北京市昌平区百容创展孵化园区,建筑面积约2700㎡,服务范围包括办公区,研发实验区,GMP中试车间及配套公用设备区的暖通、给排水、电气、消防、BMS&EMS等工程内容,该项目建成后用于大分子新药研发及临床样品生产。
上药康希诺生物制药有限公司疫苗生产基地改造项目
上药康希诺生物制药有限公司疫苗生产基地改造项目
项目介绍:新建原液及制剂生产线,以及配套公用工程、质检化验、动物房、仓库、厂区配套外管及消防系统改造。 建筑面积:约51,446m²。
上海君实生物工程有限公司抗体药物产业化中试车间项目
上海君实生物工程有限公司抗体药物产业化中试车间项目
项目介绍:君实生物是一家创新驱动型生物制药公司,致力于创新药物的发现和开发,以及在全球范围内的临床研发及商业化。中试车间位于君实产业化基地生产车间内,面积约3200m²。
和元智造(上海)基因技术有限公司精准医疗产业基地建设项目
和元智造(上海)基因技术有限公司精准医疗产业基地建设项目
项目介绍:和元生物是一家国内领先的集生命科学基础研究、基因治疗药物孵化、临床级重组病毒产业化制备三大发展方向于一体的高新技术企业。和元智造精准医疗产业基地建设项目占地50亩,建筑面积约为8万平方米。包含质检车间、多个生产车间、仓库以及公用工程等辅助设施,建设完成后可提供慢病毒、腺相关病毒、质粒以及各种溶瘤病毒等基因载体GMP生产车间,能更好满足国内外基因治疗药物及CAR-T等细胞治疗药物开发的市场需求。
斯微(上海)生物科技有限公司mRNA疫苗2号GMP车间项目工程总承包
斯微(上海)生物科技有限公司mRNA疫苗2号GMP车间项目工程总承包
项目介绍:包括洁净装修工程、普通装修工程、非洁净公用工程、消防工程、暖通空调系统工程、厂房必要的不锈钢洁具等、电气及自控系统工程、环保工程等。
杭州复因生物科技基因治疗药物项目二期工程项目—PLA原料工程
杭州复因生物科技基因治疗药物项目二期工程项目—PLA原料工程
项目介绍:位于杭州钱塘新区和享科技中心,包括研发实验室和GMP生产厂房,建筑面积7500平米
江苏泰康生物医药有限公司抗体药物中试产业化项目
江苏泰康生物医药有限公司抗体药物中试产业化项目
项目介绍:项目占地80亩,建筑面积102,091平方米,包括5个生产车间,2个哺乳动物细胞(CHO)表达抗体原液车间、1个ADC药物生产车间,1个大肠杆菌表达原液车间,1个制剂车间。
上海药明生基医药科技有限公司
上海药明生基医药科技有限公司
项目介绍:细胞基因疗法研发及商业化生产基地
上海恒润达生生物制药有限公司
上海恒润达生生物制药有限公司
项目介绍:CAR-T细胞制备中心(GMP药厂)项目
俄罗斯莫斯科 R-Pharm Pharmaceutical Group 新型疫苗生产工厂